شركة Sensory Cloud تعلن عن نتائج إيجابية للمرحلة الثانية من تجربة REACH في المدينة الطبية بجامعة الملك سعود التي تستهدف علاج المرضى الذين يعانون من السعال المزمن المقاوم للعلاج (RCC)

أدى العلاج اليومي باستخدام SC0023 إلى تحقيق فعالية علاجية بنسبة 53.5% ± 19.2% مقارنة بالقيمة الأولية لمعدل السعال اليومي على مدار 24 ساعة، مقابل تأثير الدواء الوهمي بنسبة 19.5% ± 6.2%

لوحظ انخفاض معدل السعال منذ اليوم الأول من تناول الدواء، وشمل هذا التحسن كل مستويات السعال الأساسية التي تراوحت بين 5 و25 مرة في الساعة

لوحظ أيضًا استمرار تثبيط السعال بعد انتهاء فترة العلاج وتحسن في معدلات السعال، حيث وصلت نسبة الانخفاض إلى 86% (بفاصل ثقة 95% بين 80.8% و91.3%) مقارنةً بمعدل السعال الأولي البالغ 25 مرة في الساعة، وذلك بعد ثلاثة أسابيع من انتهاء العلاج

أعلنت اليوم شركة Sensory Cloud Inc.‎ المتخصصة في ابتكار الأدوية الحيوية في المرحلة السريرية والرائدة في تطوير علاجات تعمل على تعطيل القنوات الأيونية الحساسة للضغط لعلاج أمراض الجهاز التنفسي، عن نتائج جديدة من تجربة REACH التي أجريت في المدينة الطبية بجامعة الملك سعود، والتي تستهدف علاج مرضى السعال المزمن المقاوم للعلاج (RCC) باستخدام دواء SC0023 الذي هو عبارة عن رذاذ علاجي مملوك للشركة يتكوّن من أيونات طبيعية موجودة في مجرى الهواء البشري، إذ يعمل على تخفيف الضغط عن القنوات الأيونية الحساسة للضغط المرتبطة بفرط حساسية السعال المزمن.

صرحت الدكتورة خلود الطاسان، الحاصلة على درجة الدكتوراه ورئيسة وحدة الطب الوقائي والصحة العامة في جامعة الملك سعود والباحثة الرئيسية في تجربة REACH، قائلة: “يُعدّ السعال المزمن أحد الأمراض الرئيسية التي لم يعثر لها على علاج حتى الآن، والذي يطول تأثيره ما يقدر بنسبة 10% من البالغين على مستوى العالم”. “الأشخاص الذين يقطنون في مناخات دافئة وجافة هم أكثر عرضة لخطر الإصابة بهذا المرض. لذا، فنحن يحدونا بالغ الحماس إزاء النجاح في إكمال المرحلة 2a من تجربة REACH التي أجريت لإثبات فعالية دواء SC0023، الذي تصنفه الهيئة العامة للغذاء والدواء كمركب طبي، والمصمم خصوصًا لتقليل السعال وفرط حساسية السعال عن طريق إعادة ترطيب أنسجة الحنجرة.”

صرح David A. Edwards، الحاصل على درجة الدكتوراه والمدير التنفيذي لشركة Sensory Cloud ومؤسسها، قائلاً: “لقد أجرينا تجربة REACH في الرياض واضعين نصب أعيننا هدف دراسة ما إذا كان سلوك السعال المزمن وفعالية العلاج عبر إعادة ترطيب الحنجرة يوميًا سيتبع نفس الأنماط التي لاحظناها سابقًا في تجربة استكشافية حديثة أجريت في Imperial College London، على الرغم من أنَّ هواء الرياض أكثر جفافًا ومعبأ بالغبار”. “قد يشير التشابه الحاصل بين سلوك السعال وفعالية العلاج بين موقعَي لندن والرياض إلى أنَّ العامل الرئيسي قد يكون الوقت الذي يقضيه الأشخاص داخل بيئات المعيشة الداخلية ذات الهواء الجاف، فضلاً عن التشابه في ظروف الهواء الجاف داخل تلك البيئات.”

صرح الدكتور Lorcan McGarvey من Queens University Belfast، قائلاً: “نتطلع إلى دراسة سلامة وفعالية التركيبة النهائية للرذاذ العلاجي الملحي ثنائي التكافؤ عالي التوتر القلوي لشركة Sensory Cloud في تجربة REACH-2 القادمة التي ستُجرى في مواقع متعددة”. “نحن مهتمون اهتمامًا خاصًا بتأكيد فعالية العلاج في خفض معدل السعال بعد انتهاء فترة العلاج، وارتباط ذلك بالإمكانات المحتملة لتقليل معدل تكرار الجرعات عند الانتقال من مرحلة العلاج إلى مرحلة إدارة مرض السعال المزمن.”

نظرًا إلى التأثير الكبير لفترة العلاج الناتج من التصميم المتقاطع على التحليل الأساسي لفعالية العلاج فيما يخص التغير النسبي لمعدل السعال خلال 24 ساعة مقارنة بالحالة الأولية، اقتصر التحليل على فترة الجرعة الأولى كتصميم ذي ذراع موازٍ.

تؤكد البيانات الأولية من تحليلات نية العلاج (ITT) (العدد= 10) والبروتوكولات (العدد= 7) أنَّ النتائج السريرية الاستكشافية التي توصل إليها أبو بكر وزيري وآخرون (2024)، والتي أظهرت انخفاضًا ملحوظًا في كل من معدل السعال وعدد نوبات السعال مقارنةً بالدواء الوهمي لدى مرضى السعال المزمن المقاوم للعلاج (RCC)، بغض النظر عن مستويات السعال الأولية. وقد أظهرت التحليلات اللاحقة للبيانات، مع الأخذ في الاعتبار التزام المرضى باستخدام المنتج التجريبي، انخفاضًا في معدل السعال بنسبة 34% مقارنةً بالدواء الوهمي (العدد= 6) بقيمة (p=0.045). إضافةً إلى ذلك، لوحظ انخفاض درجة المؤشر البصري التناظري (VAS) بمقدار 40 درجة مقارنة بالدواء الوهمي (العدد= 6)، وكان الانخفاض مشابهًا عبر مستويات السعال الأولية، حيث انخفض المؤشر بمقدار 56 درجة عند معدل سعال أولى قدره 5 مرات/ساعة، وبمقدار 54 درجة عند معدل سعال أولي قدره 25 مرة/ساعة. هذا، وقد استمر انخفاض معدل السعال على مدى عدة أسابيع بعد انتهاء فترة العلاج، كما رُصد باستخدام ساعة Hyfe CoughMonitor، على الرغم من أنَّ أيونات SC0023 الذاتية يتم التخلص منها في غضون 3 ساعات، وهو ما يتوافق مع آلية تخفيف الضغط العلاجي وتنظيم انخفاض حساسية القنوات الأيونية الحساسة للضغط (MSCs) المرتبطة بفرط حساسية السعال. ولم تُسجَّل أي أحداث سلبية خطيرة ذات دلالة سريرية نتيجة العلاج، وتم اعتبار الحادثتين السلبيتين الخطيرتين (SAEs) اللتين تم تسجيلهما غير مرتبطتين بالمنتج التجريبي.

استنادًا إلى النتائج السريرية التي تم التوصل إليها في جامعة الملك سعود، تستعد شركة Sensory Cloud Inc.‎ لإجراء تجربة متابعة من المرحلة الثانية في عدة مواقع في لندن وبلفاست، في إطار تطويرها لعلاج محتمل وفريد من نوعه وأولي للسعال المزمن المقاوم للعلاج.