الإمارات.. الأولى عالمياً في اعتماد “باكسفندي” لضغط الدم

أعلنت مؤسسة الإمارات للدواء عن اعتماد عقار “باكسفندي” (Baxfendy) المبتكر لعلاج ارتفاع ضغط الدم، والذي يحتوي على المادة الفعالة “باكسدروستات” (Baxdrostat). ويُستخدم العقار بتركيزيه 1 ملغ و2 ملغ، كخيار علاجي إضافي إلى جانب الأدوية الخافضة للضغط لدى المرضى الذين لا يتمكنون من السيطرة على مستويات ضغط الدم لديهم بشكل كافٍ.

ريادة عالمية في الابتكار الدوائي

وتعد دولة الإمارات العربية المتحدة أول دولة على مستوى العالم تمنح الموافقة لهذا العلاج، المطور من قبل شركة “أسترازينيكا” (AstraZeneca).

وتأتي هذه الخطوة لتعكس التزام الدولة المستمر بتوفير وتسريع إتاحة الابتكارات الدوائية، وتمكين تبنيها ضمن أطر تنظيمية مرنة تدعم الابتكار وتسرّع اعتماد العلاجات النوعية، بما يواكب تطورات القطاع ويعزز كفاءة الرعاية الدوائية، لا سيما في مجال أمراض القلب والأوعية الدموية.

آلية عمل عقار “باكسفندي” (Baxfendy)

يساعد “باكسفندي” على خفض ضغط الدم من خلال تثبيط إنزيم مسؤول عن إنتاج هرمون الألدوستيرون في الجسم. يوفر هذا النوع من العلاج مقاربة تستهدف الأسباب الجذرية للحالة، خاصة لدى المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم غير المسيطر عليه رغم تلقيهم العلاجات التقليدية.

تصريحات المسؤولين حول الاعتماد الجديد

وفي هذا السياق، صرحت سعادة الدكتورة فاطمة الكعبي، المديرة العامة لمؤسسة الإمارات للدواء: “إن اعتماد هذا العلاج يمثل خطوة نوعية تعكس توجه الدولة نحو تمكين الحلول الطبية المتقدمة التي تستهدف الآليات المرضية بدقة، خاصة في الحالات غير المستجيبة للخيارات التقليدية، مع ضمان استمرارية توفره للمرضى دون انقطاع.”

وأضافت الكعبي أن المؤسسة تركز على تسريع إجراءات الاعتماد والإتاحة وفق نهج تنظيمي مرن، وربطها بالأولويات الصحية الوطنية، بما يضمن وصول هذه الحلول إلى المرضى في الوقت المناسب وتحقيق أثر ملموس في نتائج العلاج، مما يعزز جاهزية المنظومة للتعامل مع الأمراض المزمنة بكفاءة واستدامة.

من جانبه، أكد سامح الفنجري، رئيس شركة “أسترازينيكا” في دول الخليج العربية:”اعتماد دواء باكسفندي في دولة الإمارات يمثل محطة مهمة في مسار تطوير علاجات مبتكرة لارتفاع ضغط الدم، ويعكس ثقة الجهات التنظيمية في البيانات العلمية التي يستند إليها هذا العلاج. نتطلع للإسهام في تحسين نتائج علاجات المرضى بالتعاون مع الشركاء في الدولة.”

التجارب السريرية والأدلة العلمية

استندت الموافقة على “باكسفندي” إلى نتائج إيجابية لتجربتين سريريتين من المرحلة الثالثة، هما (BaxHTN) و (Bax24). وأظهرت الدراسات انخفاضات ذات دلالة إحصائية وأهمية سريرية في مستويات ضغط الدم غير المسيطر عليه، عند استخدامه كعلاج مكمل للبروتوكولات القياسية.

تعزيز الأمن الدوائي في الإمارات

يأتي اعتماد هذا العلاج ضمن جهود مؤسسة الإمارات للدواء لتعزيز الأمن الدوائي وضمان استدامة توفر العلاجات المبتكرة، بما يعزز استقرار السوق واستمرارية الإمدادات. كما يسهم في رفع كفاءة المنظومة الدوائية وجاهزيتها، انسجاماً مع التوجهات الوطنية نحو بناء نظام دوائي مرن ومستدام يدعم صحة المجتمع وجودة الحياة.